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UCB的Vimpat高血压新适应症在美国获批

2021-11-16 09:47:16 来源:青岛癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA不太可能批文UCB子公司的Vimpat单药疗法使用病人抑郁症。这意味着该药可以单独给药使用其余部分性心脏病的成年抑郁症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文使用抑郁症病患者的常规病人。

美国政府机构行政部门这项重新推荐,意味着其余部分心脏病的抑郁症病患者可以适用Vimpat作为初治单药病人,而不太可能接受病人的抑郁症病患者,也可以换用Vimpat单药病人。

该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售收入下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月末赢得2.17亿瑞典克朗的利息。而全身性延展之后,如果UCB可以在与现有病人方法的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)中大获全胜,又将赢得不够高的利息。

因为该病十分复杂,病患者需要个性化病人,因此,抑郁症病患者的病人选取多多益善。UCB首席医疗卫生其职ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们以前以共享不够多抑郁症病人不够多病人选取为最终目标。现在由于Vimpat的批文,内科医生和抑郁症病患者又有了不够多病人选取。”

除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型至多负荷静脉注射。

UCB已方案向欧洲建议书申请,延展其在该区域内的现有全身性。为此,UCB将要顺利完成一项研究,不够为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用新治疗其余部分性心脏病抑郁症病患者时的理论上和相容性。

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编辑: zhongguoxing

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